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- 大水容量25L,桶深40CM
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細胞治療特管辦法 九月發布
衛生福利部今年六月八日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療的細胞治療項目、適應症及相關管理規範。 草案預告期將於八月十三日結束，預計八月下旬送交法規會審查，九月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，開放使用於符合適應症的臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下：醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構年度施行結果報告摘要，將於衛福部網頁公開供民眾查詢。
涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範的細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過情形，同時終止委託該場所醫療機構施行的相關細胞治療項目。
除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存十年，如接受其細胞治療的病人發生嚴重不良反應，應於七日內通報主管機關。
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作者為國家政策研究基金會高級助理研究員
八月的這幾場雨，來得又急又驟，台灣的南部地區頓時成為水鄉澤國，其慘況只能比水淹金山寺還慘，結果坐在台灣權力位置最高的三個人，總統、副總統、行政院長，表現得慘不忍睹。
我們的蔡總統，到了水災的第三天才姍姍來遲，而且還把裝甲車當玩具車，直接開進災區，站在裝甲車上的蔡總統，向著底下泡在水裡的災民，微笑、揮手、高喊「大家加油」，那個表情、動作步步到位，全世界我還沒看過作總統可以作到這麼拉風的，堪稱政壇界的奇葩。
我們的建仁副總統一點都不「矯情」，南部都淹成那樣了，還可以去金門玩三天。
我們的行政院長，面對水災的批評悍然不懼，連上帝都搬出來了，他跟大家開示說︰「看哪一個批評的人可以講出來，讓他當上帝，選擇這些雨量下在哪些地方，他有把握不會淹水？」
我們的「三寶」分佔台灣最重要的三個位置，看得我是背後冷汗直流，這次南部的823水災牽引出的問題不單是治水的問題，其背後隱含的是面對全球極端的氣候變遷，我們的政府準備好了沒？台灣民間社會承受災損的能力有多少？這些治理「缺口」未來如果不能迅速填補起來，台灣的天災人禍將像滾雪球一樣不斷伴隨發生，而且越滾越大。
總體而言，全球的極端氣候變遷將對台灣產生三大衝擊︰第一，根據台灣氣象的觀測資料顯示，極端氣候變遷導致近幾年來台灣強降雨增加，而中、小雨減少的情形發生，強降雨的增加將導致山坡地的土石崩落、土石流的災害增加，而地勢低窪的平原與沿海地區發生洪害的機率將升高，直接對居民的生命與財產造成威脅。此外，台灣的中、小雨減少，將影響土壤的含水量與地下水的涵養量，未來可能使台灣面臨乾旱的威脅，今年五、六月的梅雨季卻沒帶來雨水，一度釀成缺水危機就是一例證，未來台灣可能將面臨更多的洪水災害與乾旱的兩極威脅。
第二，根據「聯合國政府間氣候變遷委員會」（IPCC）在2013年公布的第五次評估報告，由於海水溫度上升與冰川融化，全球海平面逐年上升，而到二十一世紀末全球的海平面預估最多將上升至82公分。全球海平面的上升將對台灣的沿海地區產生相當大的影響，包括海岸線的侵蝕、沿海地區地下水鹽化及颱風水災時的海水倒灌等；而許多位於沿海、低窪的人口密集地區，如台北、高雄及台南等地區，亦將受海平面上升的影響，面臨海水入侵或暴潮的影響，導致土地利用受到相當的限制。
第三，全球極端氣候變遷將使台灣的平均溫度上升及降雨型態產生變化，導致台灣河川流量改變、地下水補注量改變、豐枯水期的降雨量差異增大等現象發生，進而衝擊水資源供應的穩定性。另一方面，溫度的上升與水資源供應不穩定，將可能引發病媒的散佈與傳播，進而使流行傳染性疾病爆發的可能性升高。
因應全球極端氣候變遷的衝擊，台灣在國土規劃與治理、河川的整治與整合機制、都市計畫的規劃設計與強化防洪排水的設施、專責災害防救體系的設置等，可能都要進行即早的全方位因應佈局。
但是看到我們的治水三寶表現成這樣，上述的因應佈局我完全不敢有任何的期待，在未來民進黨執政的兩年任期內，我們可能只能恭請蔡總統、建仁副總統，一起登上裝甲車，多向上帝祈禱。
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